Les outils du CDP
Les outils, vignettes cliniques et réponses institutionnelles du CDP
Dans cette rubrique vous trouverez de nombreux éléments pour vous aider dans votre pratique : ordonnances types, vignettes cliniques, réponses institutionnelles…
Site ChronoRECO
N’hésitez pas à consulter le site ChronoRECO , outils d’aide à la décision thérapeutique :
- une application rapide pour le choix du traitement
- basée sur les dernières recommandations officielles en vigueur
- mise à jour régulièrement
Le Cadre de Prescription Compassionnelle
Lorsqu’un médicament dispose déjà d’une AMM (autorisation de mise sur le marché) pour une ou plusieurs indications données, mais qu’il est utilisé en pratique pour d’autres situations, l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) peut établir un cadre de prescription compassionnelle (CPC) pour une durée de 3 ans renouvelable.
Vous souhaitez en savoir plus ? Toutes les explications par le Pr Bernard Guillot (JT de la peau du 22/05/2024, à voir en intégralité sur le site 365 SFD : https://365.sfdermato.org/)
Vitiligo
Juillet 2024
Mise à jour de l’ordonnance type pour le ruxolitinib topique (Opzelura®) suite à l’autorisation de dispensation en pharmacie de ville, il est désormais remboursable à 65 % par l'Assurance maladie et agréé aux collectivités.
Pour rappel, la prescription est réservée aux dermatologues, et doit être réalisée sur une ordonnance classique. Ce traitement n’est pas soumis à une prescription initiale hospitalière.
Télécharger l’ordonnance type : Ruxolitinib topique
Mars 2024
Un Cadre de Prescription Compassionnelle (CPC) accordé par l’ANSM pour le tacrolimus pommade à 0,1% dans le vitiligo.
À la demande du Conseil National Professionnel de Dermatologie et du Centre de Preuves en Dermatologie, l'ANSM vient d'accorder un Cadre de Prescription Compassionnelle (CPC) pour le tacrolimus pommade à 0,1% dans l'indication suivante :
« Traitement du vitiligo chez l’adulte et l’enfant à partir de l’âge de 2 ans ».
Ce CPC permet de sécuriser la prescription du produit par les dermatologues et d'obtenir un remboursement pour les malades.
ATTENTION :
L'ordonnance standard (pas d'ordonnance de produit d'exception pour cette indication) doit préciser, en regard de la prescription du produit : "prescrit dans un Cadre de Prescription Compassionnelle" afin que le pharmacien d'officine puisse délivrer le produit sans difficulté.
Télécharger l’ordonnance type : Tacrolimus topique
Teigne
2024
Un Cadre de Prescription Compassionnelle (CPC) accordé par l’ANSM pour l'itraconazole dans les teignes de l’enfant.
Les travaux menés en 2021 par le Centre de Preuves en Dermatologie (CDP), la Société Française de Dermatologie Pédiatrique (SFDP), la Société Française de Mycologie Médicale (SFMM), la Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française (SPILF) et le Groupe de Pathologie Infectieuse Pédiatrique (GPIP) pour proposer des alternatives au traitement de la teigne de l'enfant devant l'indisponibilité de la griséfuline avaient permis d'établir un algorithme de prise en charge et des outils pratiques que nous vous avions partagés. Ils sont disponibles sur le site du CDP et ont été publiés par le groupe de travail dans les Annales de Dermatologie
Ces travaux ont permis au Conseil National Professionnel, en lien étroit avec le Centre de Preuves, de déposer un dossier auprès de l'ANSM dans le Cadre de Prescription Compassionnelle pour l’itraconazole dans les teignes de l'enfant.
Ces démarches viennent d'aboutir pour l'itraconazole comme vous le trouverez sur le site de l’ANSM.
Cela concerne le Sporanox 10 mg/mL solution buvable et 100 mg, gélule et les médicaments qui appartiennent au même groupe générique, dans l'indication "Traitement de la teigne à Microsporum chez l’enfant à partir de 10 kg".
Le présent CPC est valable pour une durée de trois ans à compter de sa date d’entrée en vigueur, à savoir le lendemain de sa publication sur le site internet de l’ANSM.
La prescription initiale hospitalière n'est plus obligatoire dans ce cadre quelque soit le mode d'exercice hospitalier ou libéral.
Télécharger l’ordonnance type : Itraconazole
Juillet 2021
Mise à disposition d’une ordonnance type Terbinafine, faisant suite à l’indisponibilité de la Griséofulvine.
VITILIGO
Avril 2024
Mise à disposition d’un protocole pour la photothérapie par UVB à spectre étroit dans le vitiligo.
À la suite d’un constat que l’utilisation de la photothérapie dans le vitiligo était freinée par crainte du risque carcinogène, un groupe de travail d’expert dans le vitiligo, avec l'aide de la SFPD et du CDP, s’est constitué pour proposer un protocole de photothérapie dans le vitiligo.
Isotrétinoine
2022
Isotrétinoïne et troubles psychiatriques : Message de la Société Française de Dermatologie
La question du risque psychiatrique de l’isotrétinoïne est régulièrement médiatisée, ce qui peut susciter l’inquiétude des patients et des familles. Ce document a été rédigé afin d’aider les dermatologues à répondre aux questions posées en consultation.
En juin 2022, le Centre de Preuves de la Société Française de Dermatologie (SFD) et le groupe thématique DEFI (Dermatoses Faciales), en lien avec l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM), ont réuni un groupe d’experts pour :
- Rappeler l’indication de l’isotrétinoïne dans l’acné : acné très sévère ou acné modérée à sévère en cas d’échec du traitement de première intention ;
- Souligner la nécessité de prendre en compte ses risques : évaluation du risque psychiatrique, contraception, surveillance biologique ;
- Préciser les indications hors Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) : acné sur phototype foncé, acné du bas du visage de la femme adulte, rosacée, dermite séborrhéique, hidradénite suppurée etc.
Androcur®
2018
Androcur et risque de méningiome
L'ANSM a attiré l’attention des professionnels de santé en 2018 sur le risque de méningiome associé à la prise d’acétate de cyprotérone (Androcur®) suite aux résultats d’une étude menée par la CNAM sur 250 000 femmes : « ce risque est multiplié par 7 chez les femmes exposées à des fortes doses d’acétate de cyprotérone ; il existe par ailleurs une forte relation entre la dose et l’effet, le risque étant multiplié par plus de 20 au-delà d’une dose cumulée de 60 g, soit environ 5 ans de traitement à 50 mg/j ou 10 ans de traitement à 25 mg/j (lorsque le traitement est pris 20 jours par mois). »
En 2015, il y avait en France, 22 533 prescriptions d’Androcur® 100 mg et 100 756 prescriptions d’Androcur® 50 mg, essentiellement dans l’hirsutisme (24%), la prise en charge d’une contraception (15%), l’acné (8%) . A noter que la contraception et l’acné sont hors AMM, et que l’Androcur® ne fait pas partie des recommandations acné 2015 du centre de preuves de la SFD . Par ailleurs, 10% des prescriptions d’Androcur® sont faites par des dermatologues.
La question de l’alopécie androgénique, également appelée alopécie féminine diffuse, pour laquelle l’Androcur® est parfois prescrit hors AMM par les dermatologues et de manière prolongée se pose. Une analyse de la littérature pour évaluer les données d’e cacité de l’Androcur® dans cette indication a été menée. Dans les seules 2 études randomisées réalisées (patientes naïves de tout traitement), l’effcacité de l’Androcur® n’a pas été mise en évidence (risque de biais, manque de puissance). Aucune étude évaluant l’e cacité éventuelle de l’Androcur® en seconde intention chez les femmes ne répondant pas au minoxidil n’a pu être identifiée.
En conclusion, les risques de l’Androcur® et le manque de données disponibles ne plaident pas en faveur de sa prescription généralisée en première ou en deuxième ligne dans le traitement de l’alopécie féminine diffuse. L’intérêt et la place d’autres traitements anti-androgènes mériteraient d’être mieux évalués.
Teignes
Après l’arrêt de la commercialisation de la griséofulvine en France, algorithme de prise en charge des teignes de l’enfant.
